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呼吸赛道竞争加剧新周期开启 健康元三大策略重塑创新格局

发布时间:

2025-08-29

在中国医药股的热议名单上,健康元近期成为资本市场追逐的焦点。仅7月以来,就有超过150家机构密集调研,几乎把公司的会议排满。

表面上,这是一次寻常的机构调研潮;但在背后,更深层的原因是:呼吸药物正在进入一个新的创新周期,而健康元,正被资本重新认识。

呼吸赛道步入新周期

呼吸疾病并不是一个新话题。慢阻肺(COPD)、哮喘、肺部感染,这些病种全球患者数以亿计,市场规模数干亿美元。但在过去二十年,呼吸药物的创新却鲜有突破。

阿斯利康、GSK等跨国巨头凭借ICS(糖皮质激素)、LABA/LAMA(长效支气管舒张剂)等经典组合,造就了一个又一个“百亿美金大品种”。然而,这些治疗更多是“控制”,而不是“改变”,副作用与依从性问题始终困扰患者和医生。

慢阻肺的“沉默杀手”特征,也让呼吸疾病的临床负担被低估。根据WH0数据,COPD已是全球第三大死亡原因,但患者往往直到病情严重时才被发现,早期干预缺失,导致死亡率和社会成本居高不下。与心血管、肿瘤相比,呼吸疾病的药物选择并不算多,创新需求反而更迫切。

另一方面,呼吸药物市场极具“长坡厚雪”的特征。慢病患者需要长期、甚至终身用药,这使得一旦有新机制药物突破,就有可能诞生数十亿美元级别的重磅品种。巨头的Ohtuvayre®、三联吸入剂Trelegy Elipta就是鲜活例证。但全球市场空白依然巨大,尤其在新机制、长期依从性和安全性上,创新的天花板远未触碰。

正因为此,呼吸药物被越来越多的研究机构视为“下一个心血管”。资金、人才、合作正在加速涌入这个原本不太受关注的赛道。对中国企业而言,这是一个罕见的窗口期:既有机会补齐与国际的差距,也有可能直接在全新靶点上实现“并跑甚至领跑”。

随着机制研究的深入,行业开始期待新的解法。PDE4抑制剂、PREP抑制剂、新一代ICS等方向逐渐浮出水面,成为全球呼吸药物研发的“新暗涌”。

在国内,很少有企业能在这些前沿靶点上同时布局,而健康元,是其中最具代表性的一个。

四张王牌三大解法重塑呼吸新格局

如果把呼吸药物的创新想象成一盘棋,健康元已经摆好了“四张王牌”。它既有即将上市的全球新一代抗流感药物玛帕西沙韦,又有能直接与国际巨头正面对抗的 PDE4吸入制剂,也有全球唯一、带来差异化想象空间的 PREP抑制剂;还在基础疗法领域率先探索新一代ICS。

玛帕西沙韦胶囊于去年(2024.08)完成申报,预计2025年获批。与奥司他韦一类老牌神经氨酸酶抑制剂相比,玛帕西沙韦在抗流感机制上实现跨代升级,直接在病毒复制源头阻断RNA合成,一次给药即可覆盖甲、乙型流感并显著降低耐药风险。对医院和医保来说,这种“广谱、快效、合规成本低”的组合优势有望快速提升院内渗透率:此外,针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂已于6月获得临床试验批准,I期临床正有序推进,能更好满足儿童流感治疗领域的临床需求。

PDE4吸入制剂:COPD治疗的核心挑战在于气道炎症的持续控制。核心设计理念与Ohtuvayre®高度一致--通过靶向气道炎症,降低系统性副作用,以局部送达实现疗效与安全性兼顾。这一产品是全球为数不多具备临床推进能力的PDE4吸入制剂管线项目,其在安全性和长期使用适配性方面展现出极强竞争力。

健康元正在研发的口服PREP抑制剂,是全球firstinclass靶向PREP的COPD创新药物,切入引起COPD的中性粒细胞炎症深层通路,在全球范围内几乎没有对标产品,是一条技术要求更高、但回报潜力也更大的研发路径。

新一代ICS吸入剂,则是对传统糖皮质激素的全新优化。健康元正在推进的新一代 ICS 吸入制剂,旨在提升疗效与安全性的平衡性,特别关注长期用药患者的依从性和耐受性问题。这款产品尚处于临床前阶段,却被视为下一代激素类吸入药的可能突破点。

健康元在拥有了四张王牌的基础上,同时也具备了在全球巨头合围的呼吸领域与之掰一掰手腕的三大解法。

健康元自主研发的吸入型PDE4抑制剂,致力于通过靶向气道炎症通路解决慢阻肺治疗中的精准抗炎难题,预计将成为COPD治疗领域的重要突破,与Verona的Ohtuvayre®形成直接竞争关系。不仅如此,健康元在COPD已布局的三大创新路径中,除以上所讲的定位为BIC的PDE4吸入制剂,还包括全球唯一PREP靶点药物(已进入I期临床)、以及全新结构优化的ICS新一代产品,全面覆盖精准抗炎、全新机制及基础治疗升级需求,使其在全球药物市场中占据了有利的竞争地位。

被低估的创新药平台

在资本市场的普遍认知里,健康元还带着“传统药企”的标签,更多被视为一家以仿制药和大输液为主的公司。但真实情况是,健康元早已完成战略转型:它一边保持稳定的仿制药和制剂业务作为基本盘,一边在呼吸创新药上悄然搭建出一个自研+合作并行、基础盘+前沿靶点齐头并进的研发平台。正是这种“造血能力+创新耐力”的双重模式,使得健康元具备了长期穿越周期的战略韧性。随着PDE4、PREP、ICS和超级细菌等管线的逐步兑现,健康元的平台价值正从“被低估”走向“被重估”。

健康元的平台价值,并不仅仅体现在管线数量,更在于其坚定的战略耐力。

呼吸药物的研发周期往往超过十年,漫长而复杂。健康元不同于单点突进的企业,它选择“长期主义”的路径,凭借稳健的基本盘,具备熬过“长坡厚雪”的耐力。这种耐力,决定了它能否真正从研发到落地,再到商业化。

与动辄耗资巨大的肿瘤创新药相比,呼吸创新药的研发投入相对可控但市场空间同样巨大。更重要的是,呼吸疾病以慢病为主,患者需要长期甚至终身用药,这让成功的产品拥有更长的商业回报期和更稳定的市场格局。

健康元的战略耐力确保坚持到底,而慢病属性决定了回报的长久性与稳定性。这正是健康元作为创新药平台,最容易被市场低估、却最具韧性的地方。

当前,市场还习惯把健康元当传统药企,但实际上,它正在搭建一个呼吸创新药平台,从靶向炎症到新机制,再到基础疗法升级和感染防控构建了完整矩阵。

随着管线逐渐推进,“被低估的平台价值”将迎来重新定价。



本文转自:点财网