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研发投入近4千万 健康元一单抗注射液获批临床试验

研发投入近4千万 健康元一单抗注射液获批临床试验

  • 发布时间:2020-02-19 20:07
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【概要描述】2月19日,健康元发布公告,其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称:丽珠单抗)与北京鑫康合生物医药科技有限公司(简称:鑫康合生物)联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

研发投入近4千万 健康元一单抗注射液获批临床试验

【概要描述】2月19日,健康元发布公告,其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称:丽珠单抗)与北京鑫康合生物医药科技有限公司(简称:鑫康合生物)联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

  • 发布时间:2020-02-19 20:07
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2月19日,健康元发布公告,其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称:丽珠单抗)与北京鑫康合生物医药科技有限公司(简称:鑫康合生物)联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F。这些二聚体作用于受体IL-17RA及IL-17RC,能促进其他促炎细胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族细胞因子、GM-CSF)以及效应蛋白的表达,并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化,在许多自身免疫性疾病(如银屑病等)病理生理学中发挥重要作用。

目前,国内针对IL-17A靶点已有两个进口产品于2019年获批上市,还有其他5家国内企业已获批临床,均处于早期临床试验研究中。针对IL-17A/F靶点,目前全球尚未有该靶点的产品上市,国内暂无其他公司申报临床。截至本公告日,“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已累计研发投入约为人民币3923.76万元。

 

 

 

转自:《新京报》

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