丽珠单抗获1.48亿美元增资,抗体药物研发进程加速
- 发布时间:2018-12-18 20:44
【概要描述】6月23日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。
丽珠单抗获1.48亿美元增资,抗体药物研发进程加速
【概要描述】6月23日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。
- 发布时间:2018-12-18 20:44
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6月23日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。
6月23日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,为促进丽珠集团生物药业务在国内及国际市场开发与拓展,加快推进控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的抗体药物研发进程,满足其经营发展过程中不断增长的资金需求,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资。
丽珠集团通过全资子公司丽珠(香港)有限公司持有Livzon International Limited 100%股权,Livzon Biologics Limited是一家在开曼群岛注册的公司,Livzon International Limited目前持有其 51%股权,且其通过全资子公司丽珠生物科技香港有限公司持有丽珠单抗100%股权。
2018年6月22日,Livzon International Limited 及其相关控股方(包括丽珠集团和丽珠(香港)有限公司)、Livzon Biologics Limited及其全资子公司(包括丽珠生物科技香港有限公司和丽珠单抗)与 YF Pharmab Limited共同签署了《SHARE SUBSCRIPTION AGREEMENT》(《股份认购协议》)。
根据《协议》约定,YF Pharmab Limited同意出资5000万美元认购Livzon Biologics Limited新发行的1250万股A轮优先股;Livzon International Limited同意出资9829.9320万美元认购 Livzon Biologics Limited新发行的2457万股普通股,总计出资1.48亿美金。同时,丽珠单抗股权结构发生变化,丽珠集团持股55.13%,健康元持股35.75%,云锋基金持有优先股9.12%。
截止2018年3月31日,投资标的Livzon Biologics Limited资产总额为人民币4.03亿元、负债总额7.64 亿元、净资产-3.61 亿元,2018年 1-3月营业收入为0.00 元、净利润为-3303万元。
Livzon Biologics Limited介绍
资料显示,去年11月份,丽珠单抗收到前国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04883)。
“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”历经2年研发,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2016年12月26日(受理号:CXSL1600125粤),该药物分子序列及用途专利已申请中国和PCT专利。
“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”临床试验申请已于美国时间2017年6月29日正式提交并获得美国FDA受理(受理号为IND133742),并于美国时间2017年7月28日获得美国FDA正式批准。
“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进T细胞的免疫抗肿瘤反应;该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征;临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。
本次丽珠集团通过境外全资子公司 Livzon International Limited 与YF Pharmab Limited 共同增资 Livzon Biologics Limited,主要为丽珠单抗在国内及国际市场的临床研究与申报、技术合作、产品引进、科研团队充实等业务发展方面提供充足资金,同时优化其资本结构,促进资本与资源的整合,加快业务推进效率及速度。
融资后,丽珠单抗约获得1.48亿美元,保障海外研发及临床推进的资金需求。目前,公司海外临床资金需求主要来自于PD-1单抗美国临床项目,PD-1单抗美国Ⅰ期临床试验进展顺利,年内有望进入临床III期。
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