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左沙丁胺醇，不仅是名称的改变，更是方向的新选择发布时间：2020-07-09 21:51:12

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口腔里的不速之客发布时间：2020-03-20 11:38:00

话痨朋友为何今日缄默不言？吃货同事为何面对佳肴无动于衷？高冷男神又为何在无人处暗自呻吟？这一切的背后，是人性的扭曲还是道德的沦丧？欢迎收看今天的科普解密节目——《口腔里的不速之客》 1.什么是口腔溃疡口腔是消化道的起点，人们除了有意识的摄入食物和水分等可控物质外，一般不会允许其他东西经过口腔，就更别提常驻了。而口腔溃疡，就是这样一个常驻在口腔粘膜处的“不速之客”。口腔溃疡常见于唇内侧、上颚以及舌颊部位，呈现为圆形或椭圆形的疼痛溃疡点。（注：此文分析的口腔溃疡主要为“复发性口腔溃疡”，又叫阿弗他溃疡。区别于“一次性”的创伤性口腔溃疡和疾病伴发的口腔溃疡。区别方法就是看是不是经常复发。）不请自来，自然是恶客。明显的疼痛感无时无刻不提醒着人们，这位“客人”不是好惹的，对创口略微的碰撞或接触都会使这种疼痛感更为强烈。言不美、食不香，当真痛苦。更让人痛苦的是，口腔溃疡还是“常驻”的疾病。说它“常驻”是指它的发病率和反复性。根据我国2012年发布的《复发性阿弗他溃疡诊疗指南（试行）》显示：10%-25%的人群都患有复发性口腔溃疡，且好发年龄一般为10-30岁。一年四季均可发病，一天早晚都有可能。所以就呈现出这样一种让人崩溃的状况：不得口腔溃疡的人，基本不怎么会得。而得过口腔溃疡的人，往往反复发作。此中痛苦，不可言传，也不能意会。2.发病原因复发性口腔溃疡的致病原因目前尚不明确，但已确定诱因有很多。一是遗传因素。如果你经常口腔溃疡，不妨问问自己的老爸老妈。他们的溃疡史可能比你丰富多了。二是免疫因素。免疫力下降，病原体趁虚而入，症状见于口腔便是口腔溃疡。三是饮食因素。偏食会导致人体内微量元素铁、锌、叶酸以及维生素B等营养物质缺乏，从而导致口腔溃疡。四是精神因素。人们精神压力大时，很容易产生烦躁、焦虑等负面情绪，睡眠质量不佳，从而使机体免疫功能下降，进而引发口腔溃疡。 3.治疗方法知道发病原因，往往便可对症下药。北京大学口腔医学院的主任医师刘宏认为：复发性口腔溃疡的治疗主要以局部消炎、缓解口腔疼痛、促进溃疡愈合为原则，全身治疗以延长间歇期为治疗目的。相信大家也能看出这种治疗方法背后透露出的无奈——即只能治标不能治本。复发性口腔溃疡的致病原因还并没有被研究清楚，只能拨开众多干扰因素，找到探出真相主干上的几个关键枝丫。而且这几个枝丫还很难被修剪：遗传因素以目前的医疗水平难以解决；免疫因素归咎于体质，而改善体质是一个很长期的过程；至于饮食和精神因素，对于本身的高发人群，即10-30岁群体来说，无论是学习还是工作的压力，还是年轻人不注重“养生”的生活方式，都很难得到有效而长期的改变。你让这群人改善自己的生活习惯——不熬夜打游戏、追剧、不加班工作、每天营养套餐？炸鸡可乐它不香嗷？朱一龙李现它不帅嗷？加班它不快乐嗷？所以病总是要得的。朋克式养生的真谛就是一边养生一边作死！这是一个很无奈的现实，但所幸复发性口腔溃疡又有自限性，即——一般在一周左右便可以自行愈合。然而没人想多留它一秒，毕竟它迫害的是人类维持生存和社交的重要器官——口腔。言不美、食不香，当真痛苦。综上所述，治疗口腔溃疡，最佳的办法还是“治标不治本”。既然从根本上解决已经成为奢望，那么能够缩短患病时长并减少痛苦，便成为一种绝佳的治疗方式。局部治疗用药应运而生，例如大家耳熟能详的意可贴，那个印有可爱药片形象意可仔的口腔溃疡贴片。其药片还贴心采用双层结构，黄色面保护创口不被接触，白色面释放药效快速治疗。小药片对准溃疡处轻轻一贴，5分钟即可止痛，药效持续释放3小时。粘贴稳固，不影响吃喝，基本上两片便可愈合口腔溃疡。在最快的时间里既解决了疼痛问题，又解决了吃喝问题。让口腔溃疡对人的最大困扰迎刃而解。当然从根本上解决口腔溃疡才是医学所追求的目标，相信随着时间的推进、技术的发展，那最后一层迷雾也一定会被揭开，这便是人类医学的魅力。

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静心寻找最美店员：向每一位药店人致敬发布时间：2020-03-17 11:47:00

工作如尘，奉献如火。英雄不一定在高高的山上，他们就在人群，或者正奔向人群。疫情肆虐，大家都在各自岗位上努力着。有医护人员前仆后继地奔赴前线与病毒作战，也有人在“看不见的一线”发光发热。他们是道路保洁员、是物资运输者、是交通站岗人。而在药店里就有这么一群勇敢无畏的女性，她们每日告别家人，毅然奔赴岗位，给大家带来健康的保障。她们就是“药店人“。面对疫情，她们在家庭支柱和工作职责中无缝切换，守护了顾客和家人健康，在大逆境中展现大爱，充分发挥了她们至柔至刚的女性力量。她们的力量，值得被看见。她，广西南宁大参林的梁敏丽，为了能及时把疫情物资送到店里，和同事两个女生卸货到凌晨一点。在小睡后，马不停蹄把物资送到市内市外的十几家门店，等到她返回市区，天已经全黑了。但梁敏丽想到物资能及时到达，她觉得一切都很值得。她，深圳海王星辰的苏丽君，接到疫情爆发通知后，毅然放弃回家的车票，主动申请加班，奔赴岗位。苏丽君说，虽然不能回家陪伴亲人，但看到顾客们能购买到口罩，看到有善良的顾客主动帮忙帮货，特别是看到同事们一起为抗疫努力的身影，她觉得很温暖和欣慰。她，湖南益丰大药房的邹桃荣，得知顾客家人因在家防疫而心烦意乱，主动为顾客送去良药。有天她遇到一位特殊的顾客小王，小王在购买完防疫用品后，还表示他的妈妈因为焦虑疫情经常睡眠不足，心烦意乱。听完他的描述，邹桃荣给小王妈妈送去了静心口服液，很快小王带着表扬信回来了，邹桃荣却表示，只要小王妈妈能睡好，就是对她最大的表扬了。像梁丽敏、苏丽君、邹桃荣这样的药店人故事，还有很多。她们都兢兢业业地守在药店一线，默默努力着。静心，22年来持续关注女性健康，这既是静心品牌的建立初衷，也是静心品牌一直延续的一份使命感。静心希望每一位活在大时代下的女性，都拥有属于自己的故事和态度。所以，在疫情当下，当大家聚焦在高山上的大英雄时，静心希望同样在一线作战的药店人也能被看到。特别是她们在大疫情环境下所展现的这份女性之美，更应该被传递、被感受。因此，静心聚焦于药店人的故事和视角，挖掘它们背后所代表的女性在大时代下的女性力量，向大众展现，并向药店人守护健康的专业态度致敬。而这，也是静心品牌一直倡导的「关注女性健康」——不止是身体健康上的关爱，更是对女性力量的肯定和表彰。为此，在妇女节3月8日当天，静心联合全国药店正式发起「她力量·寻找最美店员」招募活动。征集药店人坚守在“看不见的一线”时所发生的真实故事，并选出最能代表女性「她力量」的店员代表，将这份在平凡岗位下所散发的不凡「她力量」得以传递。目前，「她力量·寻找最美店员」活动仍在进行中，已有超40家药店参加。即将在3月16日正式启动全国投票，如果你也希望对她们致敬，如果你也想将这份「她力量」传递，那么请立刻扫描海报上的二维码，看最美故事，给最美店员投票吧!

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为什么健康元“舒坦琳”能成为国内呼吸疾病吸入制剂的里程碑？发布时间：2020-02-20 21:58:00

呼吸疾病相关的吸入制剂在中国超过90%的市场长期被跨国制药巨头占据，这一市场一直被称为“仿制药领域最高端、最难做的细分领域”。在新的化学药品注册办法实施之后的2016-2018年期间，国家药品监督管理局（NMPA）首次批准上市的吸入制剂仅有6个，且都是按老6类注册申报，获批后还要重新进行一致性评价。今年4月9日，健康元集团的“舒坦琳”（吸入用复方异丙托溴铵溶液）获批上市，“舒坦琳”的上市对于国内吸入制剂仿制药的研发具有里程碑的意义，它的出现将开启国内吸入制剂市场的新格局。原因是：“舒坦琳”是目前所有呼吸疾病相关的吸入制剂中，首个通过一致性评价的药物，及国内首个新4类注册获批的雾化吸入溶液。那么，“舒坦琳”成功研发上市的原因究竟有哪些呢？雄厚的资本是研发的重要助力创始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，致力成为中国大健康产业领导企业的健康元，是由丽珠医药和健康元药业组成，业务涉及化学制剂、原料药、检测试剂、单抗、保健品等多个领域的500多个品种，是一家集医药、健康品研发、生产、销售、服务为一体的综合性集团公司。截至2018年末，公司资产总额达人民币249.86亿元，并入选“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”Top10!从2013年开始，健康元进行呼吸系统用药的深入研究并投入大额资金开展呼吸系统用药研发工作，累计研发投入已超亿元。优秀的科研配置是研发的坚强后盾同样在2013年，健康元集团与中国呼吸制剂研究领军人物，现任中国药典委员会专业委员的金方教授为首的国内顶尖研发团队强强联手，合作成立上海方予健康医药科技有限公司，形成具有国内一流技术水平的呼吸系统药物研究服务平台。2015年，与钟南山院士所领导的广州呼吸疾病研究所合资成立广州健康元呼吸药物工程技术有限公司，致力于吸入制剂的研发，目前健康元集团在研的吸入制剂产品已超过20余种。一边是实力雄厚的综合性医药集团，一边是国内掌握高端技术门槛的研发团队，这场技术与资本碰撞的故事，就从“舒坦琳”开始。作为吸入制剂里程碑药物——“舒坦琳”的上市一举打破原研产品在国内多年来的技术垄断。同时，作为复方制剂，“舒坦琳”每小瓶雾化液中含有2.5mg沙丁胺醇和0.5mg异丙托溴铵，5:1的黄金配比为慢阻肺、哮喘等气道阻塞性疾病患者提供了更加方便、安全的用药选择。相信在“舒坦琳”之后，健康元集团在吸入制剂的创新和研发上，会越走越稳健。未来一系列即将上市的吸入制剂产品，也更加令人期待！来源：医药魔方

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同是仿制药，健康元“舒坦琳”不同在哪里？发布时间：2020-02-20 21:57:00

作为被国内外指南推荐的气道阻塞性疾病优选治疗方法，吸入疗法是临床主流的治疗方式。然而，由于吸入制剂开发壁垒较高，导致国内有能力参与研发的玩家较少，在这场巅峰较量中，2019年4月，健康元集团凭借首个通过一致性评价的呼吸疾病吸入制剂，同时也是首个新4类注册获批的雾化吸入溶液——吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳），一举打破了原研产品在国内多年来的技术垄断，成为这场巅峰较量中的领跑者。那么，健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）到底有何不同？稳定性与原研产品相当，有关物质（杂质）含量更低吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）采用目前国际最领先的吹、灌、封一体化无菌制造技术，根据欧美质量要求，对产品质量进行了严格控制。药物稳定性试验表明，该药物的有关物质（杂质）变化趋势与原研产品一致，产品质量和稳定性与原研产品相当，有关物质（杂质）含量更低。相同给药时间及剂量下，药物吸入总量与原研产品相当吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）是由异丙托溴铵和沙丁胺醇两个药物组成，可以同时作用于支气管扩张中的不同靶点，迅速扩张主支气管和细支气管，有速效、强效、安全、方便等特点。根据中国药典及欧洲药典相关规定，对吸入溶液雾化气溶胶的粒径分布进行微细粒子剂量测定，来评价吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）与原研产品的空气动力学粒径分布，结果显示，异丙托溴铵和沙丁胺醇的空气动力学粒径分布均与原研产品一致，该药物在相同给药时间及剂量下，药物吸入总量与原研产品相当。作为这场巅峰较量的领跑者，“舒坦琳”仅仅是一个开始。目前健康元集团在研的吸入制剂产品已超过20余种，未来一系列即将上市的吸入制剂产品，也将助力健康元成为这场巅峰较量的获胜者。来源：医脉通儿科

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首款「左沙丁胺醇」国内获批上市，健康元吸入制剂再获成功发布时间：2020-02-20 21:53:00

9月27日，健康元子公司深圳太太药业按照新3类注册申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药品监督管理局批准，成为首个中国上市的左沙丁胺醇制剂（商品名：丽舒同）。我国当前呼吸疾病领域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病发病率持续增高，患者人群高达总人口的十分之一，但由于患者认知度普遍不足，疾病诊断率以及规范治疗率严重偏低。目前雾化吸入治疗是呼吸系统疾病患者常用的给药方式。然而，根据IMS数据，中国2018年雾化吸入类药物的市场中，91%由外资药企所占据。由于雾化吸入制剂领域研发门槛高，几乎没有更好的国产替代品种。健康元刚刚获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（丽舒同）有望打破雾化吸入类药物市场被外资药企高度垄断的僵局，也给国内医生在呼吸疾病用药领域提供了更多的选择。值得注意的是，2018年6月6日，国家药监局药审中心纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）名单中包括3个儿童药，健康元研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液就位列其中。自纳入优先审评程序注册申请，国家药监局仅用一年零两个月的时间就批准丽舒同上市，可见该药品市场需求极为紧迫，也凸显了健康元研发团队颇为深厚的技术研发背景。 91%吸入制剂被外资垄断平安证券今年6月份研报称，慢性呼吸系统疾病成我国居民第三大慢病死因：我国慢性病死亡率2012年已达533/10万人，慢性病死亡人数占比高达86.6%，其中慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人，占比12.8%，已成为仅次于心脑血管疾病和肿瘤的第三大慢病死因。据国家卫生部统计数据显示，我国呼吸系统疾病的发病率占总体发病率的6.94%左右，全国每年有1.5亿人患有各种呼吸系统疾病。面对着高达上亿人的患病人群，治疗方法却不多，治疗药物不仅种类少，且都掌握在外资药企手中。哮喘作为一种慢性炎症性疾病，可通过长期应用糖皮质激素来加以控制，而哮喘与COPD的急性发作的治疗则以支气管扩张剂为核心，主要起缓解气道痉挛、改善通气的作用，两者用药有所交叉。剂型方面，吸入剂型已逐步占据主流。据研报分析，2017年全球哮喘和COPD用药规模超450亿美元，其中吸入制剂市场达370亿美元，该领域重磅品种频出，2017年美国前10大品种平均销售额在20亿美元左右。文中还分析目前国内哮喘和COPD用药市场约170亿元，2012-2018年CAGR达14%，其中外企占比78%，吸入剂型占比67%。在吸入剂型中，外资占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛兰素史克三家占据91%的市场。比如，舒利迭为GSK最畅销的吸入性气喘或慢阻肺病药物，但在2010年失去美国专利保护，即便专利过期多年，也未受到仿制药影响，主要原因是舒利迭是一种药物与吸入器组合产品，这种学名药组合产品其制作过程相对复杂，在开发上比固体口服剂型，如片剂更具挑战性，美国FDA也是今年2月才批准了舒利迭的首个仿制药上市。国家药监局（NMPA）之前批的吸入制剂确实不少，但是都是在新化药注册分类实施前批的。据医药魔方数据库信息，在健康元的舒坦琳（吸入用复方异丙托溴铵溶液）获批之前的2016-2018年间，NMPA首次批准上市的吸入制剂仅有6个，而且全都是之前按老6类注册申报的，其中4个还都是用于化痰的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，获批后还要重新进行一致性评价（见：健康元「吸入用复方异丙托溴铵溶液」首仿上市，开启国内吸入制剂市场大变局）。丽舒同®加速吸入制剂国产替代2018年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》）,《意见》重点提出了关于仿制药的三个重要方向：一是促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题；二是突出问题导向,提升仿制药质量疗效；三是完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。事实上，国内优质药企在高难度仿制药领域的布局，要远远早于当下的政策支持。早在2013年，健康元药业集团有限公司依托强大的技术研发背景，重点布局并致力于成为呼吸雾化吸入治疗领域的领导品牌。 6年后，健康元的布局开始开花结果。今年4月上市国内第一个新4类注册获批的雾化吸入溶液——舒坦琳®（吸入用复方异丙托溴铵溶液）。这也是雾化吸入制剂中，首个视同一致性评价的药物。同时，对国家药监局来说，这意味着更高标准（化学药品注册分类改革工作方案）的吸入溶液制剂注册审批路径已经打通，CDE在后续品种审批方面将会更有经验。 9月27日，健康元又上市了国内第一个新3类注册获批的雾化吸入溶液——丽舒同®（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液），这也成为了首个在中国上市的左沙丁胺醇。丽舒同®相较于普通的沙丁胺醇，具有副作用小，疗效好，剂量小等特点。首先，丽舒同®去除了与β1受体选择性更高，并且能够产生副作用的右旋体；仅含有与β2受体选择性更高的左旋活性成分，副作用发生率更低；其次，对于FEV1的改善高于沙丁胺醇，促进症状改善，降低住院率；再次，0.63mg左沙丁胺醇疗效等同2.5mg沙丁胺醇。舒坦琳®和丽舒同®相继上市，意味着健康元已经具备了仿制高端吸入制剂品种的能力，进口企业的垄断地位将被打破。健康元等国内企业在重磅品种上积极布局，一旦首仿成功，有望快速实现进口替代。对于此次丽舒同®的成功上市，健康元方面表示：“一直以来，公司把‘健康呼吸，元启你我’作为健康元药业在呼吸领域的口号，这不仅仅意味健康元将‘在呼吸雾化吸入制剂领域成为领导品牌’作为公司的愿景，也同样希望生产高质量的国产药物，为中国医生提供更多更好的选择，让更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的诊疗。” 来源：医药魔方

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引领国内吸入制剂市场新格局：健康元新品“舒坦琳”上市卫星会隆重召开！发布时间：2020-02-19 21:59:00

呼吸疾病相关的吸入制剂在中国超过90%的市场长期被跨国制药巨头占据，这一市场一直被称为“仿制药领域最高端、最难做的细分领域”。今年，健康元药业集团股份有限公司的“舒坦琳”（吸入用复方异丙托溴胺溶液）获批上市，“舒坦琳”的上市对于国内吸入制剂仿制药的研发具有里程碑的意义，它的出现将引领国内吸入制剂市场的新格局。 9月6日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元集团”）主题为“健康呼吸，元启你我”的新品上市卫星会在武汉国际会议中心隆重举行，江苏省人民医院呼吸科主任、呼吸病研究室主任黄茂教授，复旦大学附属中山医院呼吸科与危重医学科主任、博士生导师宋元林教授，上海交通大学医学院药理学教研室崔永耀教授共同出席了本次会议并作了精彩演讲。作为健康元集团首个获批的吸入制剂，“舒坦琳”（吸入用复方异丙托溴胺溶液）在本次会议的亮相，让来自全国近万名呼吸相关的临床医生第一次通过权威专家的介绍，近距离了解了这个国内所有呼吸吸入制剂中，首个通过一致性评价的药物及首个新4类注册获批的雾化吸入溶液。据悉，“舒坦琳”的上市对于国内吸入制剂仿制药的研发可谓具有里程碑的意义：目前，慢性呼吸系统疾病已成为中国第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高，导致我国这一市场长期为外企占据。为了把握呼吸系统用药市场的发展机会，健康元集团对这一领域进行了深入研究，成立了以中国药典委员会委员、原上海医药工业研究院上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任金方教授为核心的上海方予健康医药科技有限公司，并与中国工程院院士、呼吸病学专家、医学界泰斗钟南山先生主持的广州市呼吸疾病研究所共同成立了广州健康元呼吸药物工程技术有限公司，投入巨资开展呼吸系统用药研发工作，在吸入制剂技术方面积累了丰富经验。今年4月9日，健康元集团宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，“舒坦琳”（吸入用复方异丙托溴胺溶液）以新4类注册申请获批上市。此前，国内该品种仅有勃林格殷格翰的原研产品“可必特”在售，健康元集团则属于首仿厂家。可以说，“舒坦琳”的上市满足了让国内众多病患能够用上高品质国产药物的需求。值得一提的是，会上来自上海交通大学医学院药理学教研室的崔永耀教授还重点介绍了健康元集团另一个即将获批的吸入制剂——“丽舒同”（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液），它是国内首个新3类注册获批的雾化吸入溶液，这就意味着“丽舒同”也将成为首个在中国上市的左沙丁胺醇。“丽舒同”相较于目前国内已上市的进口或国产沙丁胺醇来说，具有剂量小，疗效大，安全性高等特点。健康元集团的这又一个“第一”意味着其将持续不断地为中国医生提供更多更好的选择，让更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者获益，同时也彰显了健康元集团在吸入制剂这一领域的信心和实力。当前，健康元集团正处在呼吸吸入制剂市场爆发的前夜，旗下丽珠集团的生物制药也正处在爆发式增长阶段，相信在“舒坦琳”“丽舒同”之后，健康元集团在吸入制剂的创新和研发上，会越走越稳健。未来一系列即将上市的吸入制剂产品，也更加令人期待！来源:搜狐网

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