2024年6月12日，健康元药业集团股份有限公司发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（以下简称“本品”）正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇，也为相关患者提供了新的治疗选择。

沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，由健康元自主研发。沙美特罗是一种长效β2受体激动剂，能够持久舒张支气管，改善呼吸状况；而丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素，能有效控制炎症并减少急性发作。这种联合用药形式是哮喘治疗的金标准，已被广泛认可和应用。

健康元首次提交本品注册申请是在2023年2月，截至公告日，公司在本品的研发上已累计投入约为人民币8,890.57万元，体现了健康元对创新药品研发的重视和决心。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研品种为葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭®，该产品自2001年在中国首次批准进口以来，已成为治疗哮喘与COPD的重要产品。根据GSK公司2023年度报告，舒利迭®全球市场销售额约为11.39亿英镑。在中国，根据IQVIA的统计数据，舒利迭®2023年度终端销售金额约为人民币7.83亿元。

目前，国内尚无其他企业的产品获批上市，另有4家企业提交了上市许可申请，但均尚未获批。健康元的本品预计将在市场中占据重要地位，为患者提供新的解决方案。

未来，健康元将继续加大研发投入，推动更多创新药品的研发和上市，以满足患者的需求，提升公司的市场竞争力。同时，公司也将严格遵守国家相关法律法规，确保药品的质量和安全，为患者提供更加优质的医疗服务。