人工智能（AI）领域

英飞智药发表关于自动化分子结构识别工具MolMiner论文

2022年9月，北京英飞智药科技有限公司（英飞智药）关于自动化分子结构识别工具MolMiner论文发表在JCIM杂志。MolMiner是由英飞智药和北京大学联合开发的一款自动识别化学分子结构的工具，为PharmaMind®创新药物研发平台中的一个功能模块。目前MolMiner的注册用户数接近8000，其中包括企业级用户31家，日均活跃用户数保持在60以上。

英飞智药成功入选2022年度“专精特新”企业

2022年8月25日，北京市经信局公布了北京市2022年度第四批“专精特新”企业名单，英飞智药凭借在科技创新方面取得的突出成绩顺利入选。

截至2022年第3季度，英飞智药多个项目取得阶段性进展。其中，IIP009项目通过人工智能3D分子生成得到全新结构可专利分子，活性达到100nM，目前团队正在通过AI和计算手段对分子进行活性及成药性优化。IIP001项目与武汉大学合作开展细胞和动物实验，初步验证了新型抗流感病毒药物作用机制。

公司官网：http://www.iipharma.com.cn/iipharma/

LungLB®在纽约州获批商业化

2022年9月2日，LungLife AI (AIM: LLAI.L) 宣布零缺陷通过纽约州卫生部（“NYSDOH”）的现场审计，并授予LungLife AI临床实验室评估项目（“CLEP”）的许可。

作为Lunglife AI商业化计划的重要一步，CLEP认证允许LungLife AI在纽约州进行临床实用性研究和LungLB®的商业化，同时，公司已获得临床实验室改进修正案（“CLIA”）认证允许其在其他46个州进行临床用途研究。通过认证后，Lunglife AI即可在重要实验中心之一 – 纽约西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）招募效用研究的参与者。

公司官网：https://lunglifeai.com/

圣美生物荣获多个奖项和认可

2022年7月16日，珠海圣美生物诊断技术有限公司（圣美生物）荣获ZAODX世界肿瘤早筛大会“金筛奖·未来独角兽企业”奖项。

2022年7月21日，圣美生物“肿瘤液态活检境外研发机构”获得2022年广东省科技创新战略专项-对外科技合作平台认定，成为2022年珠海市唯一一家通过省级境外研发机构认定的企业。

2022年9月18日，圣美生物参加第25届医学图像计算与计算机辅助干预国际会议（MICCAI2022），圣美AI团队在本届大会的MICCAI Airway Tree Modeling气管分割竞赛中荣获验证阶段第一名，总分第五名的好成绩，意味着圣美的AI技术团队已经进入成为国际第一梯队序列。

公司官网：http://www.sanmedbio.com/

基因编辑领域

Beam宣布2022年第2季度研发管线

和业务亮点

2022年8月9日，Beam Therapeutics（BEAM.NASDAQ）公布了截至2022年6月30日的季度业绩，2022年是Beam转型成为一家多项目临床阶段公司的关键一年，主要更新有：

BEAM-101的BEACON临床1/2期试验在2022年下半年患者入组进展顺利；BEAM-201已提交IND，目前处于临床搁置状态，期待从FDA获得更多细节；BEAM-102的IND提交和BEAM-301的IND申报研究计划在2022年下半年进行；John Lo 博士被任命为首席商务官；现金、现金等价物和有价证券12 亿美元。

Beam发布首个体内多重碱基编辑治疗乙肝的实验数据，有望功能性治愈乙肝

2022年9月19日，Beam公布了一项新的临床前数据，展示了多重碱基编辑方法在减少乙肝病毒（HBV）标志物（包括乙肝表面抗原HBsAg）和防止HBV在体内的感染反弹方面的潜力。这些数据与Lyon INSERM癌症研究中心的Fabien Zoulim实验室合作，并在2022年国际HBV会议上发布题为“胞嘧啶碱基编辑抑制乙型肝炎病毒复制并降低体内外HBsAg表达”的海报。

在HBV感染细胞中，研究团队使用胞嘧啶碱基编辑器（CBE）在多个位置靶向整合的HBV DNA和cccDNA，从而在病毒基因组中引入精确和永久的终止密码子。这些终止密码子旨在使HBV病毒基因沉默，而不会有染色体重排的风险。

Beam总裁兼首席科学官 Giuseppe Ciaramella 博士表示，非常兴奋地分享这些新数据，这是第一次在体内模型中解决HBV感染的两种疾病驱动因素，突出了多重碱基编辑方法的潜力。通过阻止HBV病毒复制和沉默病毒蛋白表达，这种多重碱基编辑方法可能是世界各地众多乙肝病毒携带者潜在的治疗选择。期待在更多的临床前研究中继续探索它的效用。

研究团队在HBV感染的小鼠模型中对该方法进行了体内实验评估，研究结果显示：

1）1剂或2剂碱基编辑治疗导致小鼠体内HBsAg持续降低了>2 log10 IU/ml，而恩替卡韦治疗或空白对照组小鼠未观察到有显著性降低。

2）碱基编辑治疗导致血清HBV DNA持续减少3 log10 copies/ml，并在停药后没有观察到HBV病毒反弹。与之相对，恩替卡韦治疗组的血清HBV DNA在给药后减少，但在停药后反弹。

综上所述，这些研究结果表明，碱基编辑治疗有可能通过引入防止HBV复制和沉默病毒蛋白表达的碱基突变，永久灭活cccDNA和整合的HBV DNA，为功能性治愈乙肝患者带来新的希望。

公司官网：https://beamtx.com/

Refuge专注研发用于治疗癌症的

下一代细胞疗法

Refuge Biotechnologies, Inc.（Refuge）于2015年由David Parkinson博士、Stanley Qi博士和Bing C. Wang博士在美国加州创立，是一家癌症免疫治疗公司，利用合成生物学和基因工程来释放细胞疗法的全部潜力。Refuge 的专有受体-dCas 平台利用基于精确 CRISPR 激活 (CRISPRa) 和 CRISPR 干扰(CRISPRi) 的独特基因工程技术。通过将配体特异性受体连接到 dCas，Refuge使细胞能够感知周围环境，并在遇到特定的外部抗原时有条件地激活或抑制多个基因——从而产生超越单一靶点和功能的更有效和更有针对性的治疗。

公司官网：https://refugebiotech.com/

细胞治疗领域

Carisma与Sesen Bio完成合并协议签署，计划合并后在纳斯达克上市

2022年9月21日，Carisma Therapeutics Inc.（“Carisma”）宣布与Sesen Bio, Inc.（纳斯达克: SESN）完成最终合并协议签署，计划通过全股份交易（all-stock transaction）将两家公司合并。合并后公司将以Carisma Therapeutics Inc.的名义运营，并在纳斯达克以股票代码“CARM”进行交易。

合并后的公司总部将设在宾夕法尼亚费城，由Carsima总裁兼首席执行官Steven Kelly领导，继续专注于嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）和单核细胞治疗平台的开发，以期在未来18个月内获得CT0508补充临床I期数据、与诺华关于CT-0508临床试验生产的技术转让、CT0508腹腔注射治疗HER2+腹膜癌患者的临床I期数据等多个发展里程碑。

同时，Carisma还获得包括IP Group、HealthCap、AbbVie、Wellington Partners 、Merck、丽珠医药等在内的13家现有股东3,500万美元的融资承诺，预计将与合并完成同时交割。在完成合并和融资后，合并后的公司预计拥有约 1.85 亿美元的资金，将主要用于推进Carisma研发管线获得多个临床试验的关键数据。

合并和相关融资预计将在未来3到4个月内完成，更多拟合并协议细节、合作与研发进展、前瞻性声明等披露信息，以官方公告链接为准https://carismatx.com/sesen-bio-and-carisma-therapeutics-announce-merger-agreement/。

公司官网：https://carismatx.com/

羿尊生物持续推动临床研究和重磅管线开发，加快工业级细胞生产平台建设

羿尊生物医药（浙江）有限公司（羿尊生物）持续推进CNK-T平台技术的优化升级，重要管线产品的临床试验和注册申报。公司目前已完成CNK-UT002产品针对各类晚期实体肿瘤在临床前实验中强大的杀伤效果和安全性实验。同时公司成功开发针对急性髓系白血病AML的CNK-UT003的管线产品，并在体外细胞实验和动物实验显示强大的肿瘤清除效应。公司进一步完善GMP质量管理体系建设和明度智云数字化研发平台建设，为细胞药物IND申报奠定重要基础。

在对外合作方面，羿尊生物与东富龙、泰格生物、易迪希建立战略同盟，加快推进细胞的规模化生产平台建设和细胞药物临床研究。目前羿尊生物已完成IIT临床CMC细胞工艺开发和规模化GMP细胞生产，并和浙江大学附属第一医院和树兰国际医院正式确定临床合作关系，即将启动针对肝癌和结直肠癌的IIT临床试验的病人招募和细胞回输。

羿尊生物是一家具有多项国际领先独创性平台技术的细胞治疗新锐企业，以针对实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术为特色。公司目前已成功建立CNK-T, VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌治疗中的显著疗效。 

小分子创新药领域

Elicio公布淋巴结靶向SARS-CoV-2两亲性疫苗ELI-005的临床前数据

2022年9月7日，Elicio Therapeutics（Elicio）公布了一项临床前研究的数据，该研究评估了ELI-005（Elicio的两亲性（AMP）佐剂AMP-CpG与SARS-CoV-2刺突受体结合域（RBD）免疫原混合）作为淋巴结靶向蛋白质亚基疫苗的潜在价值。结果显示，ELI-005给药通过小鼠和非人灵长类动物（NHPs）中淋巴结的有效靶向参与，安全地促进强大的细胞和体液免疫反应。此外，这些数据证明了淋巴结佐剂靶向性以协调先天免疫和产生对疫苗有效性至关重要的强大适应性反应的前景。这些结果发表在bioRxiv，可以通过此链接访问https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.05.19.492649v1.full。

Elicio获得280万美元资助开发癌症疫苗

2022年9月20日，Elicio宣布获得了来自芝加哥胃肠道研究基金（GIRF）的280万美元（约合人民币1995万元）资助，来开发ELI-007和ELI-008两款癌症候选疫苗。这两种疫苗均为Elicio专有AMP平台开发的免疫疫苗能够直接靶向淋巴结，有效激活、训练乃至扩增关键免疫细胞，产生持久的抗肿瘤免疫反应。

候选疫苗ELI-007能够靶向BRAF V600E基因突变的癌细胞，这一基因的突变频率在结直肠癌中占到10%。候选疫苗ELI-008能够靶向p53 热点基因突变的癌细胞，如结直肠癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤等的癌细胞，这一基因突变频率在实体瘤中占到了60%。

Elicio发表证明AMP平台可促进鼻内疫苗吸收的临床前数据

2022年10月4日，Elicio宣布发表麻省理工学院（MIT）Darrell Irvine博士研究实验室的临床前数据，证明Elicio的AMP平台与蛋白质抗原结合，可促进鼻粘膜的吸收，并在鼻内免疫后增强免疫反应。这里提供的数据代表了一种有希望的策略，可以促进针对 HIV、SARS-CoV-2 和其他传染病的粘膜免疫。该数据发表在《科学转化医学》上，可通过此链接访问https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abn1413。 

霍华德休斯医学研究所研究员和麻省理工学院教授Darrell J. Irvine表示“跨粘膜屏障递送疫苗成分一直是粘膜疫苗开发面临的一个主要挑战。这些数据表明，AMP修饰可以通过与白蛋白和称为“粘膜通道”的新生儿Fc受体的相互作用来改善鼻粘膜对疫苗抗原的摄取。这使得鼻相关淋巴组织中抗原的浓度增加。且令人鼓舞的是这种方法在经鼻内免疫后具有诱导全身其他粘膜部位产生抗体的潜力。”

Elicio 的首席科学家 Peter DeMuth 博士补充说：“该研究证明了AMP疫苗的一种新机制，即用AMP修饰的小蛋白质可以更有效地传递到鼻相关淋巴组织，这是AMP平台的一项了不起的新应用，有助于新型粘膜免疫疫苗的开发。这些粘膜反应对于抵御侵入呼吸道或泌尿生殖道粘膜部位的病原体很重要，并且可以阻止感染或减少粘膜部位的病原体数量，从而降低传播给他人的风险。”  

公司官网：https://elicio.com/

新元素持续推进自主研发抗痛风新药ABP-671全球临床研究

江苏新元素医药科技有限公司（新元素）创办于2012 年，致力于自主研发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药， 管线包括痛风、NASH 等代谢 类疾病及肿瘤类疾病。公司核心团队人员主要来自美国，具有广泛的创新药物的研发经验。CEO史东方博士拥有在欧美逾20年的研发经验，一直从事抗肿瘤、抗HCV和治疗二型糖尿病等First-in-Class创新药的研发。

新元素已在中、美两地公布了在研1.1类创新药ABP-671治疗慢性痛风患者的一项随机双盲安慰剂对照的2a期临床试验获得积极结果，目前正在计划关键性全球3期临床试验。全球痛风市场存在着巨大的、未满足的临床需求。ABP-671在痛风和高尿酸血症的治疗领域可能具有在安全性、耐受性和疗效上的显著优势，将会为广大患者带来福音。

公司官网：http://www.atombp.com/

科恩泰致力于新一代激酶抑制剂研发

上海科恩泰生物医药有限公司（科恩泰）创立于2021年，专注于新一代激酶抑制剂药物的开发，研发战略聚焦于未靶激酶、临床耐药突变、激酶的非催化功能调控。公司由中科院院士马大为博士牵头成立。目前已建成激酶抑制剂设计合成平台、多维度激酶筛选平台、化学蛋白质组学靶标发现和验证平台以及激酶非催化功能发现与调控技术平台。

大分子创新药物领域

里程碑！健信生物Bis5项目(国内首款PD-1/TIM-3双抗）启动临床试验

2022年7月29日，上海健信生物医药科技有限公司（健信生物）Bis5项目启动I期临床试验，该临床试验由知名专家周彩存教授担任Leading PI。

Bis5是健信生物自主研发第一款进入临床的管线分子，也是国内首款进入临床的PD-1/TIM-3双抗，还是全球同靶点第二款，且公开报道唯一具有T、NK、DC细胞活性的产品。期待Bis5基于SBody平台所赋予的优势，及分子独有的活性特点，在临床上展现疗效，以满足PD-1治疗无效和耐药肿瘤患者的临床需求。

健信生物Bis5临床I期研究在中国完成首例受试者给药

2022年8月19日，健信生物自主研制的双特异性抗体Bis5在上海市肺科医院顺利完成一期临床首例受试者给药。该临床试验是一项旨在评价Bis5在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的I期临床研究。

公司官网：http://lnlbio.com/index.html

Aetio开发专有蛋白前药技术平台

Aetio Biotherapy（Aetio）于2018年在美国德州创立，是一家开发新型免疫疗法的早期阶段的生物治疗公司。Aetio致力于研发具有临床应用价值的药物，通过降低药物相关的死亡率、治疗副作用和给药频率来改进生活质量。

Aetio专注于癌症治疗领域，但由于治疗普遍存在的治疗副作用和全身毒性，Aetio认为免疫疗法的潜力仍未实现，因此开发了传统上被认为“过于有效”的新型抗体和细胞因子融合蛋白。Aetio开发的第一个平台是由具有延长半衰期的局部激活前药形式组成。

公司官网：https://www.aetiobiotherapy.com/

绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901获FDA许可进入临床研究

2022年7月13日,北京绿竹生物技术股份有限公司（绿竹生物）接到美国FDA的通知，旗下重组带状疱疹疫苗（LZ901）可以在美国进入临床研究。 

LZ901由绿竹生物研发团队自主研发, 肌肉注射后可主动的将VZV gE抗原呈递给机体的免疫系统, 极大地增强了机体的免疫系统产生体液免疫和细胞免疫的能力，正在国内进行II期临床试验。

截至目前,全球范围内主要有两款带状疱疹疫苗先后上市,分别为默沙东的Zostavax(因技术路线及保护率较低等方面的原因,目前已在美国退市)以及葛兰素史克(GSK)的ShingrixÔ(欣安立适)。2020年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗ShingrixÔ实现销售收入25.7亿美元,为2020年的全球销售额第五大疫苗,2021年跃升为全球第四大疫苗,是世界级的重磅产品。

公司官网：http://www.luzhubiotech.com/

新型医用材料领域

麦得发三大产品管线齐发力

珠海麦得发生物科技股份有限公司（麦得发）于2019年初创立，专注于自主创新开发第四代PHA生物材料（目前公司已经拥有十多项自主研发的发明、实用新型等专利）及其下游新产品的产业化和市场化。麦得发产研结合，致力开拓商业应用前景广阔的低碳环保，营养健康管理和可吸收医疗器械等新兴市场领域。公司投建的千吨PHA新工厂已于2021底在湛江正式投产，该新工厂采用下一代工业生物技术，规模化生产和供应低碳绿色环保PHA材料，并进一步深加工下游衍生营养健康活性分子，以及高纯度医用PHA和微球等产品。

公司官网：http://www.medpha.cn/

医药行业大数据领域

药融云五大数据库重磅上新，九大数据库群功能升级

2022年第3季度，药融云重磅上线了五大数据库，分别为原料药专版数据库、海关进出口数据库、制剂处方数据库、医用耗材中标数据库、境内外生产药品备案信息数据库。同时，还对九大数据库群下的20多个重要子库进行了数据更新和功能优化升级，在数据完整性、关联性、及时性，数据检索便捷性、智能性等各方面都得到大幅提升，可以更好地提供多维度的数据筛选及分析功能，更直观快速准确的查询与分析目标数据，满足用户更丰富的个性化检索需求，让企业决策更精准，工作更高效。

其中，原料药专版数据库（API Intelligence）整合了原有企业版原料药基本信息、用量推算、合成路线、海关进出口、供应商、登记注册等数据库信息，同时关联了全球上市制剂、专利等数据以及药融云小分子化合物设计平台Intsynth，数据收录范围广，关联融合度高，可以更全面系统的呈现全球API供需、市场规模、合成信息等数据，为客户提供高效精准的一站式检索服务。IntSynth是一个以化学反应数据为基础，围绕合成路线，为化工、医药等相关行业从业者打造的一站式知识工程系统。

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