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最新研究:第三针丽珠二价苗对Omicron中和水平具显著优势

最新研究:第三针丽珠二价苗对Omicron中和水平具显著优势

  • 发布时间:2022-03-11 16:59
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【概要描述】当前,在Omicron的全球肆虐之下,几乎所有疫苗的标准接种(两针)都无法提供足够保护力时,如何调整疫苗接种策略以更有效的预防Omicron,已成为了全球人们最关注和最关心的问题。

最新研究:第三针丽珠二价苗对Omicron中和水平具显著优势

【概要描述】当前,在Omicron的全球肆虐之下,几乎所有疫苗的标准接种(两针)都无法提供足够保护力时,如何调整疫苗接种策略以更有效的预防Omicron,已成为了全球人们最关注和最关心的问题。

  • 发布时间:2022-03-11 16:59
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当前,在Omicron的全球肆虐之下,几乎所有疫苗的标准接种(两针)都无法提供足够保护力时,如何调整疫苗接种策略以更有效的预防Omicron,已成为了全球人们最关注和最关心的问题。

 

而据最新活病毒中和试验数据显示,丽珠原型苗和二价苗的中和水平分别是灭活疫苗的4.9 倍和11.2倍,且使用二价苗加强后,对Omicron的中和水平相当于三针灭活疫苗对原始毒株的中和水平。这无疑为我国乃至全球疫苗的接种提供了更好的方案选择。

 

三针中和水平显著高于两针

第三针同源加强可有效预防重症

据复旦大学发表在BMC Medicine的论文显示,通过多种疫苗的混种,包括两种mRNA疫苗、两种蛋白亚单位疫苗和一种灭活疫苗,分别为Moderna(mRNA-1273)、辉瑞(BNT162b2)、Novavax(NVX-CoV2373)、丽珠(V01)、科兴(CoronaVac),研究人员通过这些疫苗对Delta变异体的中和水平的数据评估发现,第三针同源加强后,诱导的中和水平显著高于标准接种(两针)。

 

而具体到中和抗体水平的变化,研究人员预计在接种完Moderna和辉瑞第二针14~30天后,对预防Delta感染的有效率分别为63%和78%,而在6~8个月后下降至36.0%和38%,而在接种第三针30天后,有效率均恢复至97%。

 

且在五种疫苗各自的临床试验当中,除了科兴疫苗,其他疫苗在两针接种之后14~30天,中和抗体水平GMT都高于康复者血清(1.6~11倍),但是在接种完6~8个月后显著下降,而第三针则迅速恢复,峰值高于第二针。

 

同时,根据中和抗体水平,几种疫苗在接种完5~8个月后,预防有症状感染的有效率都显著下降,而Delta变异体则进一步降低了有效率。但是在同源接种完第三针后14~30天,Moderna、辉瑞、Novavax和丽珠对原始毒株都能达到99%的有效率,而所有疫苗在预防重症方面也体现出了非常高的保护水平。因此,该研究综合表明,无论是哪种疫苗,第三针同源加强都可以有效预防Delta的有症状感染和重症。


在灭活基础上异源加强保护性更强

第三针丽珠二价苗对Omicron中和水平是灭活的11倍


    综上,复旦大学发表在BMC Medicine的论文,在一定程度上说明了接种第三针的重要性。但鉴于席卷全球的Omicron显然已经发展成为了目前最主要的变异体,且Omicron的疫苗逃逸能力和传染性也都更强。因此,进一步针对Omicron研究,显然对接下来的接种才具有更大的意义。而该方面,据最新的研究表明,在灭活的基础上异源加强,保护力水平可能会更高一些。

例如,在丽珠的研究当中,针对灭活疫苗接种完5~7个月使用灭活疫、丽珠原型苗(V-01)和丽珠二价苗(混合了Delta和Beta)进行加强接种,也就是一种同源加强和两种异源加强。研究结果表明,第三针接种灭活疫苗对Omicron活病毒中和抗体GMT为 6.9,第三针接种丽珠原型苗对Omicron活病毒中和抗体GMT为 34,而第三针接种丽珠二价苗对Omicron活病毒中和抗体GMT为 77。这就意味着,在活病毒中和试验中,丽珠原型苗和二价苗的中和水平分别是灭活疫苗的4.9 倍和11.2倍。且使用二价苗加强后,对Omicron的中和水平相当于三针灭活疫苗对原始毒株的中和水平。

 

有业内人士研究认为,之所以丽珠二价苗可以提供更强大的保护,可能原因在于二价苗的抗原表位差异更大,诱导出更强、更广泛的中和抗体水平。
  

 同时,在该实验室数据的基础上,来自巴基斯坦和马来西亚的III期临床试验的数据也显示出,在两针灭活疫苗基础上使用丽珠疫苗(V-01)加强接种,针对Omicron的绝对保护力可达到61.35%。据了解,绝对保护力是WHO规定的相对于空白人群(未感染过+未接种过疫苗的人群)的有效率,等价于之前其他疫苗在III期临床试验中的有效率。这表明,针对Omicron的预防,丽珠疫苗的加强接种有望成为当前更好的选择。

此外,据了解,丽珠集团已成功取得了疫苗生产许可证书,疫苗生产也已实现完全自主化,具有产能高、易放大等诸多优势,据透露,目前其原液年产能可达35亿剂、制剂预计可达15亿剂,将为后续全国乃至全球疫苗的保质保量供应提供坚实保障。

 

转自:《证券市场红周刊》

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