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“生”的希望,“长”的未来——丽珠重组HCG获批上市

“生”的希望,“长”的未来——丽珠重组HCG获批上市

  • 发布时间:2021-04-16 18:41
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【概要描述】2021年4月15日晚,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,注射用重组人绒促性素(重组HCG)顺利通过《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,发给药品注册证书,可生产上市销售。

“生”的希望,“长”的未来——丽珠重组HCG获批上市

【概要描述】2021年4月15日晚,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,注射用重组人绒促性素(重组HCG)顺利通过《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,发给药品注册证书,可生产上市销售。

  • 发布时间:2021-04-16 18:41
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2021415日晚,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,注射用重组人绒促性素(重组HCG)顺利通过《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,发给药品注册证书,可生产上市销售。

 

该产品获批上市,对于患者是福音,对于国内辅助生殖领域的研发创新也是喜讯。
 
据有关资料统计,近几年来,我国的不孕不育发病率呈逐年递增态势,截止2019年,不孕不育率约在16.40%左右。随着我国人口红利的不断递减,有效治疗不孕不育症成为时代的迫切需求。市场刚需的不断扩容,辅助生殖技术的不断成熟进步,辅助生殖市场需求将会不断攀升。
 
丽珠在辅助生殖领域多年来一直处于行业领先地位。这次获批上市的重组HCG是国内首个、全球第二的上市产品,也是丽珠集团自2010年组建丽珠单抗生物技术有限公司以来,首个获批上市的生物药产品。它突破了国外长期以来的技术垄断,其技术含金量居行业领先水平,对全面缓解国内尿源HCG紧缺的现状,为国家提倡的自主研发创新贡献了丽珠力量。

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