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【健康元集团旗下 工匠故事】于细微处见真功

【健康元集团旗下 工匠故事】于细微处见真功

  • 发布时间:2021-05-28 17:00
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【概要描述】在丽珠科研领域这么多年,我的体会就是,要想成为一名工匠,就必须实实在在地为公司做出比较出色的工作。自我毕业以来,科研是我迈入职场的唯一一步,做科研没有捷径,就是要沉下心来,耐得住寂寞,把一个一个项目快速向前推进。

【健康元集团旗下 工匠故事】于细微处见真功

【概要描述】在丽珠科研领域这么多年,我的体会就是,要想成为一名工匠,就必须实实在在地为公司做出比较出色的工作。自我毕业以来,科研是我迈入职场的唯一一步,做科研没有捷径,就是要沉下心来,耐得住寂寞,把一个一个项目快速向前推进。

  • 发布时间:2021-05-28 17:00
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讲述健康元集团(600380)旗下丽珠集团(000513)工匠之星的故事:

 

“天下难事必作于易,天下大事必作于细”。

 

在丽珠科研领域这么多年,我的体会就是,要想成为一名工匠,就必须实实在在地为公司做出比较出色的工作。自我毕业以来,科研是我迈入职场的唯一一步,做科研没有捷径,就是要沉下心来,耐得住寂寞,把一个一个项目快速向前推进。

 

在公司10多年,我负责的项目有10来个,拿到生产批件的有4个,拿到临床批件的有6个。如果你真认为做研发有什么诀窍的话,我觉得就是无论在哪个岗位,都要兢兢业业、心无旁骛地投入进去。我以前做项目,没有助手,工艺都是一个人去琢磨,这个过程虽然很清苦,但非常磨练人。艾普拉唑钠针剂是我第一个真正意义上深入研发的产品。还记得2008年9月我开始了制剂研发的第一次试验。由于先前刚刚完成了注射用泮托拉唑钠的研发,所以本以为两个作用机制一致的产品,可以非常轻松地搞定,但远远没有想象中那么简单,我发现艾普拉唑钠是“故意”给我找麻烦。

 

首先,它的溶解度非常特别。按照研发思路,我们按照药典的操作方法进行了溶解度的测定,约为15g/100ml 水,按照我们拟定规格10mg的要求,只需0.06ml的水就可以完全溶解,但试验中发现10mg的原料药根本无法溶解在0.5-5ml的水中,刚开始以为搞错了,重复了几遍都是这种结果,后来通过更系统的试验才发现,原料艾普拉唑钠的溶解度跟溶解后溶液的pH值直接相关,只有在调节pH值的水溶液中才能解决低浓度艾普拉唑钠的溶解问题。

 

其次,与其它的拉唑类不同,艾普拉唑钠特别不稳定。研发初始阶段,艾普拉唑钠溶液在室温下放置3个小时就会有沉淀析出,而且杂质很快就超过了1.0%,这样的产品质量是根本无法生产、上市的。后来我们通过对该产品影响因素的仔细研究,包括光、温度、溶液pH、辅料的种类、辅料量等各种因素的综合考察,我们的产品终于可以保证水溶液在常温下10小时内溶液澄清、杂质在0.03%以内。

 

 

经过无数次的“较量”后,艾普拉唑钠最终被我们整得“服服帖帖”,然后才有注射用艾普拉唑钠的一次性获得临床批件,才会有注射用艾普拉唑钠的顺利上市。我们统计了一下,制剂的研发记录本就有7本,制剂的申报资料达80余页,各种小试批次的研究不下1000次,可想而知我们的研发团队在这个项目上付出了多少努力。

 

注射用艾普拉唑钠之后,我又负责了丹曲林钠的项目研发,作为三类新药,期间我们也付出了大量的心血,这个项目体现了公司高度的社会责任感,作为孤儿药、救命药,公司花了很长的时间和很大的投入,最终让丹曲林钠顺利上市。

 

现在,我的大部分精力已经投入到项目管理上,要时时跟踪项目进度,不断解决研发中出现的问题。我能给团队提供的经验就是,必须要在早上上班前就想好今天的实验方案,然后按方案快速实施,在每一次结果出来之前,就要想好第二步该怎么做,如果每一批省出一天的时间,整个项目的进度都会省出不少时间,因为做研发就是要跟时间赛跑,谁跑得快,谁就能抢占市场的先机。

 

在我们微球办公区墙上一直悬挂着两句话:

 

第一句:要么第一,要么完蛋。

第二句:心有多大,事业就有多大。

 

这两句话,是我们徐朋博士对大家的期待与勉励:在微球领域,如果不能做到第一,就只能等死。因为行业竞争很残酷,必须时刻保持战斗的姿态,只有下定了这样的决心,才能成为卓越的团队,才能在竞争中脱颖而出。因此我们微球团队倡导的是:管理人员必须以身作则、做好表率,要求员工做到的,管理者必须自己先做到。

 

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