国内首家！健康元 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液获批

【概要描述】12月16日晚间，集团发布公告，健康元全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

发布时间：2020-12-17 17:10
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12月16日晚间，集团发布公告，健康元全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

此次获得注册证书的药品名为ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液，该药品为健康元与中国科学院上海药物研究所合作开发的产品。除国外原研产品外，健康元为首家获批ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家，也是首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的国内厂家！

该药品主要用于当患者不能口服、肠内营养不足、有禁忌或无法进行时，为成人提供包括人体必需ω-6、ω-3脂肪酸在内的脂肪。与传统的中/长链脂肪乳相比较，该药品中增加了ω-3脂肪酸甘油三酯成分，其富含的EPA和DHA可降低使用大豆油而引起的炎症反应，以缩短患者的住院时间。此外，该药品的中链甘油三酸酯、大豆油及ω-3酸甘油三酯处方比例还具有优化水解的作用，使水解速率快，毒副反应少。

相关资料显示，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早是由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品名：Lipoplus®），2004年在欧洲上市，2014年才在我国国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文®）和多种油脂肪乳注射液(合文)，均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼®油中/长链脂肪乳注射液2019年度终端暂无销售；尤文®与合文®的2019年度终端销售额约为人民币6.08亿元。此次健康元获得该药品注册证书为国内医药细分市场提供了更可靠、更高性价比的选择。

现今，健康元集团已是国内集研发、生产、销售、服务为一体的综合型医药集团公司。借助权威、科学、专业的研发科学理念,以及系统、深入、全面的配套宣传,一直致力于深耕国内大健康产业,近年更是在国内吸入制剂领域占得一席之地。截止公告日，集团累计直接投入ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的研发费用约3493.56万元人民币，且已完成本品投产前的准备工作。

伴随着我国人口年龄的增长、患病率的提升，居民对医疗药品整体需求持续增长，医疗消费升级带来的终端需求将为集团带来巨大成长空间。

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