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健康元大规格布地奈德混悬液获批 吸入制剂产品矩阵初形成

健康元大规格布地奈德混悬液获批 吸入制剂产品矩阵初形成

  • 发布时间:2020-12-11 20:20
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【概要描述】12月10日晚健康元发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。

健康元大规格布地奈德混悬液获批 吸入制剂产品矩阵初形成

【概要描述】12月10日晚健康元发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。

  • 发布时间:2020-12-11 20:20
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财联社(深圳,记者 丁蓉)讯,健康元(600380.SH)备受关注的吸入用布地奈德混悬液,又有了新的进展。12月10日晚健康元发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。健康元相关负责人12月11日上午接受财联社记者采访时表示,公司已有多款吸入制剂产品相继获批,符合前期部署的节奏,这款大规格布地奈德混悬液是市场体量较大的核心产品。

公司相关负责人还指出:“今年7月公司2ml:0.5mg小规格吸入用布地奈德混悬液获得药品注册证书,现在2ml:1mg大规格也获得药品注册证书,吸入制剂产品矩阵推进顺利,符合预期。下一阶段公司将加快新产品的入院开发,促进公司业绩增长”。

根据公告,该品为公司自主研发产品,规格为2ml:1mg。主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。布地奈德是一种糖皮质激素,通过局部抗炎作用治疗哮喘。而吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法,吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用剂量小、毒副作用小等优点。截至目前,这款吸入用布地奈德混悬液公司累计直接投入的研发费用约人民币3067.28万元。

布地奈德吸入混悬液最早由AstraZeneca公司研制生产,1991年在英国首次上市,2001年进入中国市场,规格分别为2ml:1mg、2ml:0.5mg。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,已批准上市的该药品国内生产企业有正大天晴和健康元两家企业,国内另有3家厂家申报。

健康元去年吸入制剂已经获批的有左沙丁胺醇、复方异丙托溴铵2个品种,今年获批单方异丙托溴铵、布地奈德混悬液2个品种。

据了解,吸入给药起效快、副作用少,我国呼吸吸入制剂市场正在快速崛起。但由于呼吸吸入制剂研发壁垒较高,我国绝大部分市场份额被外资药企占据。健康元是国内为数不多的把吸入制剂纳入核心业务的公司。

 

转自:《财联社》

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